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OBJET : Notification de sécurité Philips Respironics FSN 2021-05-A et FSN 2021-06-A

Madame, Monsieur,

Nous portons à votre connaissance l’information suivante:

La société Philips, qui fabrique l’appareil d’assistance respiratoire que vous utilisez, a émis une alerte de sécurité concernant la mousse d’insonorisation présente dans votre dispositif médical. Selon les premières analyses du fabricant, cette mousse serait dans certaines conditions (chaleur/ humidité importante, cycles de désinfection à l’ozone …) susceptible de se dégrader dans le temps avec de possibles effets sur la santé. A savoir que notre processus de nettoyage/désinfection ne se fait pas à l’ozone, ni par voie aérienne.

L’ANSM évalue que le rapport bénéfice/ risque reste favorable et recommande de poursuivre les traitements avec les appareils de marque Philips.

Cependant en cas de céphalées, d’irritation (peau, yeux, voies respiratoires), de réactions inflammatoires, de toux, de pression thoracique, d’asthme et d’infection des sinus, ou en cas d’inquiétude, contacter votre médecin spécialiste.

Si nécessaire, vous pouvez faire un signalement sur :

https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/signalement-sante-gouv-fr/

Au fur et à mesure des disponibilités du fabricant PHILIPS, nous vous contacterons pour organiser le remplacement de votre dispositif médical.

Nous restons en contact avec le fabricant et à l’écoute des autorités de santé et nous reviendrons vers vous dans les plus brefs délai si les consignes venaient à être modifiées.

Pour toute question, nos équipes sont à votre disposition.

Veuillez recevoir nos respectueuses salutations.

L’équipe OXYVIE